Протокол ACTZ-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
741 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Ацетазоламид-Акри® (Ацетазоламид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацетазоламида – Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
