GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 15-58/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Ревматология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ 787 28.12.2015
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Реутов
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказать биоэквивалентность препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Реутов