Кеймбридж
[ ]
Протокол FLUP-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак®, капсулы, 100 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ 308 20.05.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Нолодатак® (Флупиртин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Москва, Реутов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупиртина – Нолодатак®, капсулы, 100 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и Катадолон®, капсулы 100 мг производства Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
2
Регион Московская область
Город Реутов