Протокол ПАН-05-01-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин®, раствор для приема внутрь, 150 мг/мл (ПАО Валента Фарм) и Пантогам®, сироп, 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
409 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Пантокальцин® (Гопантеновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 150 мг/мл
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин® и Пантогам® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
