GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол KI/1011-1
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пуролаза®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, содержащий проурокиназу рекомбинантную 2 000 000 МЕ, в комплексной терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения
Терапевтическая область Гематология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 553 03.12.2012
Организация, проводящая КИ ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
Наименование ЛП Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 000 000 МЕ (флаконы по 50 мл)
Города Рязань
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность фибринолитического средства Пуролаза® у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения (двойной болюс) «4 000 000 МЕ + (0-4 000 000 МЕ)» в курсовой дозе 4 000 000 - 8 000 000 МЕ в зависимости от массы тела больного
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б