GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол KI/1114-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО Бинергия, Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 777 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 10000 МЕ анти-Ха/мл
Города Красноярск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Черепанова Т.В
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Божкова С.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бобков В.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В