Аполихин Олег Иванович
Город
Обнинск
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Специальность
Урология, Онкология, Урология, Директор
Должность
Директор НИИ, Директор, Зав.отделением онкоурологии, Директор ФГБУ "НИИ урологии" Минздрава России, Директор НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
42
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах исследование 3 фазы с плацебо-контролируемым последовательным титрованием дозы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2020 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 592 от 22.10.2020
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
Мирабегрон (ED178)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Города
Барнаул, Иваново, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города
Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 479 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование фазы 1В для изучения нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, прогрессировавшей после химиотерапии на основе платины
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 59 от 13.02.2018
Организация, проводящая КИ
БиоКлин Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
B-701 (Anti-FGFR3, MFGR1877S, MFGR1877A) (, -)
Города
Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
Ib
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 34 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП
ASP6294
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
6.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города
Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП
АДЕНОПРОСИН®
Города
Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 181 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Феназопиридин
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 12.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 138 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Наименование ЛП
Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Города
Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП
ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города
Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП
Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города
Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 230 от 07.05.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Стендра (Аванафил)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 592 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 199 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Динамико Форвард (Силденафил)
Города
Королев, Москва, Обнинск
Фаза КИ
IIIb
20.
Название протокола
№ ONC-ONC10013B-01 Открытое исследование однократных и последующих многократных возрастающих доз препарата OНК1-0013B для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 151 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Авионко"
Наименование ЛП
ОНК1-0013В
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2014
Организация, проводящая КИ
Софирис Био Корп.
Наименование ЛП
PRX302
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование оценки эффекта 320 мг экстракта плодов пальмы ползучей в качестве дополнительной к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы – PRO-FLOW (IV фаза).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 768 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.07.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 97 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Трипторелин (Диферелин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск
Фаза КИ
IIIb
26.
Название протокола
24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 516 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Наименование ЛП
ASP3652
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
II
28.
Название протокола
№ 2010-01 MAGNOLIA Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое для оценки безопасности и эффективности ASCI recMAGE-A3 + AS15 при лечении пациентов с MAGE-A3-положительным мышечным инвазивным раком мочевого пузыря после цистектомии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 27.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 475 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Исследовательский фонд Европейской ассоциации урологов
Наименование ЛП
ASCI recMAGE-A3 + AS 15 (Антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство)
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 394 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП
кустирсен (OGX-011)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
32.
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
33.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 382 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 337 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Фесотеродин
Города
Кемерово, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.06.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 251 от 27.06.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
ХRP6258 (Кабазитаксел)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 29.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 188 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП
XEN-D0501
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
38.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 84 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Серекса Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Цефтаролина фосамил/NXL104
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II