Зарицкий Андрей Юрьевич
Город
Медицинские учреждения
Специальность
Директор института гематологии, Гематология
Должность
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
50
Текущие
1.
Название протокола
Исследование 1b фазы препарата ABBV-744, применяемого отдельно или в комбинации с Руксолитинибом или Навитоклаксом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 155 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 879 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Кронос Био, Инк.
Наименование ЛП
Энтосплетиниб (ENTO)
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 862 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Сиремадлин (HDM201)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
4.
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
№ 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 04.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 147 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП
TL-895 (M7583)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 486 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Города
Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 239 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-084
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
PKC412 (Мидостаурин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП
Гилтеритиниб (ASP2215)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности II фазы комбинации Атезолизумаба с Обитунузумабом или с Ритуксимабом (анти-CD20 терапия) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик); Обинутузумаб (RO5072759, GA101); Ритуксимаб (Мобтера, RO045-2294)
Города
Москва
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации обинутузумаба с венетоклаксом (GDC-0199 или ABT-199) и обинутузумаба с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 103 от 27.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального азацитидина в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающей терапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом в полной ремиссии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 71 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед
Наименование ЛП
CC-486 (Азацитидин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 35 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и фармакокинетики препаратов Неларабин (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 08.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 71 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-ФАРМ"
Наименование ЛП
Неларабин
Города
Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 429 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
Avillion Development 1 Limited
Наименование ЛП
Босутиниб
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 28.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 420 от 25.07.2014
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП
Момелотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 178 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695500
Города
Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 26.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 174 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB-497115)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 757 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
«АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Наименование ЛП
AOP2014
Города
Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 24.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 737 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Города
Екатеринбург, Киров, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 554 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 433 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDE225
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 402 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
SB-497115 (Элтромбопаг)
Города
Волгоград, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 328 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП
Иделалисиб (GS-1101)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 315 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП
Иделалисиб (GS-1101)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 16.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Города
Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 287 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI-551
Города
Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 598 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Бортезомиб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
V212
Города
Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2011 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 494 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR302503
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 04.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
MLN9708
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 467 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 460 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
INC424
Города
Екатеринбург, Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
23.
Название протокола
№ СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2011 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 288 от 04.08.2011
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation
Наименование ЛП
ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 201 от 03.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2011 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 131 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
INC424
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП
Онкогист
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.12.2010 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 51 от 30.12.2010
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк, США
Наименование ЛП
Вакцина V212
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 15 от 25.11.2010
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG531 (Ромиплостим)
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II