Протокол МО39107
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности II фазы комбинации Атезолизумаба с Обитунузумабом или с Ритуксимабом (анти-CD20 терапия) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
434 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик); Обинутузумаб (RO5072759, GA101); Ритуксимаб (Мобтера, RO045-2294)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200мг/20мл (Атезолизумаб) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1000 мг/40 мл (Обинутузумаб) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/ 50 мл (Ритуксимаб) ; растовр для подкожного введения 1400 мг/ 11,7 мл (Ритуксимаб)
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности при лечении атезолизумабом в комбинации с обинутузумабом и ателолизумабом в комбинации с ритуксимабом и при пост-индукционной монотерапии атезолизумабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2