Перламутров Юрий Николаевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава РоссииАО "Медицинские услуги" ЦДЛ им. Н.А.Семашко
Специальность
Дерматовенерология, Заведующий кафедрой
Должность
Профессор кафедры кожных и венерических болезней, Зав кафедрой, Заведующий кафедрой кожных и венерических болезней, Профессор, Зав. кафедры, Заведующий кафедрой, Зав. кафедрой кожных и венерических болезней, Зав.кафедрой кожных и венерических болезней, Заведующий кафедрой кожных и венерологических болезней, Зав. кафедрой Кожных и венерических болезней, Зав.кафедрой, Зав кафедрой кожных и венерических болезней, Зав. кафедрой дерматологии и венерологии, Заведующий кафедры кожных и венерических болезней, Заведующий кафедрыой кожных и венерических болезней, Врач-консультант, Врач дерматолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
50
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-068 (Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 459 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 627 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Аброцитиниб (PF-04965842)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Устекинумаб (DMB-3115)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2021 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 307 от 17.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)
Наименование ЛП
Устекинумаб (BAT2206)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 53 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, долгосрочное исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 589 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600
Города
Казань, Кемерово, Киров, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2B/3 с ранжированием доз для оценки эффективности и безопасности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией (ОА), с поражением 50 % или более волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 499 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600
Города
Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 641 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 140 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
UCB4940 (Бимекизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 75 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, слепое для исследователей, слепое для пациентов, плацебо контролируемое исследование 2 фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Бимекизумаб у пациентов с гнойным гидраденитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 545 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501 (Адалимумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 331 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.
Наименование ЛП
ATX-101 (дезоксихолевая кислота)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 516 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП
P-3074 (Финастерид)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 445 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП
Трифаротен (крем CD5789)
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
16.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 658 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-1420 (Адалимумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 236 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
19.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 135 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Экзифин (Тербинафин)
Города
Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом() (РаПсОди)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 76 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 651 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование, проводимое в 2 параллельных группах с целью определения эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина, применяемого два раза в день на протяжении пяти дней в сравнении с плацебо при лечении пациентов с импетиго
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 412 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, СА
Наименование ЛП
Озеноксацин
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2015 (этанерцепт)
Города
Королёв, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с использованием наполнителя в качестве контроля с целью демонстрации эффективности и оценки безопасности 0,5% геля CD07805/47 для наружного применения один раз в сутки у больных розацеа с эритемой от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 314 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
«ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC”
Наименование ЛП
CD07805/47 (бримонидина тартрат)
Города
Екатеринбург, Москва, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии Бродалумабом в сравнении с плацебо и Устекинумабом у пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжелой формы: AMAGINE-3
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 196 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Саратов
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата.”
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 134 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ГАЛДЕРМА R&D SNC
Наименование ЛП
Ивермектин (CD5024)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акнелек гель для наружного применения 0.1% (производства Фармзавод Ельфа АО, Польша) в терапии угревой сыпи
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
Акнелек
Наименование ЛП
Акнелек® (Адапален)
Города
Москва
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир® гель для наружного и местного применения 0,002% у пациентов с папилломавирусной инфекцией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.03.2012 - 25.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 822 от 27.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир® (картофеля побегов экстракт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Хумира (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
33.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению преимущества, эффективности и переносимости лечения выпадения волос по женскому типу (включая андрогенетическую аллопецию типы I-II по Людвигу комбинацией препаратов пантовигар и миноксидил 2% раствор в сравнении с миноксидилом 2 % раствором
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 602 от 23.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Мерц Фарма"
Наименование ЛП
Пантовигар
Города
Москва
Фаза КИ
IV
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 515 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
: Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО Биокад, Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 419 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин)
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III