Сиэтл
[ ]
Протокол PM1541
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 516 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП P-3074 (Финастерид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для наружного применения, раствор 0,25%
Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Люксембург
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 215
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темников В.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Тарасова М.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Микерина О.М
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В