Феърфилд
[ ]
Протокол BAT-2206-002-CR
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2021 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ 307 17.06.2021
Организация, проводящая КИ «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)
Наименование ЛП Устекинумаб (BAT2206)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 90 мг/мл (45 мг/0,5 мл)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 102
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи