Протокол BAT-2206-002-CR
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2021 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
307 17.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)
Наименование ЛП
Устекинумаб (BAT2206)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 90 мг/мл (45 мг/0,5 мл)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6