ПЕТРОВАКС
Наименование полное
ООО ФК "ПЕТРОВАКС"
Адрес
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 12
Башня Федерация Восток, эт. 38.
Сайт
http://petrovax.ru/
Текущих КИ
15
Проведенных КИ
29
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ZL-WDR-BE-25
Название протокола
Открытое параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ZL-WDR, капсулы, 50 мг у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 533 от 26.11.2025
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ZL-WDR
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол PTN-JH-25
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата PTN-JH и лекарственного взаимодействия препарата PTN-JH с препаратом Апрепитант у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2025 - 15.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 504 от 10.11.2025
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Наименование ЛП
PTN-JH
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол T01-I-24
Название протокола
Рандомизированное перекрестное сравнительное исследование препарата T01 при однократном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 102 от 26.02.2025
Организация, проводящая КИ
Адальво Лтд (Adalvo Ltd.)
Наименование ЛП
T01
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол GNG-DE-III-24
Название протокола
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
КанСино Биолоджикс Инк.
Наименование ЛП
GNG-DE
Города
Иваново, Киров, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Протокол LTT-vag-III-24
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Фемидазин, суппозитории вагинальные в сравнении с препаратом Гайномакс Плюс, суппозитории вагинальные у пациенток с вульвовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 520 от 01.11.2024
Организация, проводящая КИ
БИЛИМ Илач Санайи Ве Тидж. А. Ш. (BILIM Ilac San. Tic. AS)
Наименование ЛП
Фемидазин (Лидокаин + Тинидазол + Тиоконазол)
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Протокол Erd-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 483 от 21.10.2024
Организация, проводящая КИ
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Наименование ЛП
Эрдостеин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол Lev-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Снотум, таблетки, 60 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 451 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Наименование ЛП
Снотум (Леводропропизин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол Ben-Pr-III-24
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин, суппозитории ректальные, 206 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг (АО Байер, Россия) у пациентов с анальными трещинами
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2024 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 240 от 21.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Бензокаин
Города
Иваново, Киров, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Протокол LG-ING-I-23
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 130 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
12.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
13.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол GriQv-ch3-5/III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
15.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол Ag-Fab-I-21
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 23.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 275 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
"ИСУ АБКСИС Ко., Лтд." (ISU ABXIS Co., Ltd)
Наименование ЛП
ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол Ben-Pr-III-20
Название протокола
№ № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 08.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Бензокаин
Города
Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол LonEnd/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Протокол LonCom/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 41 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол PoSpr/PhI_2017
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
10.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0
Название протокола
№ VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер (омпинамер)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол KI/1215-5/НПО-183-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 852 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
13.
Протокол GriQv-III-16
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 758 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
14.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол GriQv-I-16-don
Название протокола
Клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® Квадри
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 370 от 01.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадри (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
18.
Протокол PO-t-ch-III
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 390 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол Af-hv-Iа-13
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций по оценке безопасности, фармакокинетики/фармакодинамики с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 207 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Азоксиферон®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ia
20.
Протокол Код Lonco-2811
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти
Терапевтическая область
Ортопедия, Восстановительная медицина, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 170 от 01.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Протокол Vi-bd-III-13
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл у больных при ожогах и ожоговой болезни
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 75 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол Londi-0113
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 533 от 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
23.
Протокол Londi-0211
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого методом фотофореза, у пациентов с неинфекционной ониходистрофией
Терапевтическая область
Дерматология, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 89 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва
Фаза КИ
II
24.
Протокол GriPlus-eld-02-11
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 770 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
(вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ
IV
25.
Протокол GriPlys-0710-ch
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной Гриппол® плюс у детей с отягощенным аллергоанамнезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 261 от 04.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
26.
Протокол Linsur-0310
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза для инъекций 3000 МЕ у пациентов со стриктурами и облитерациями уретры в пред- и послеоперационных периодах
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 219 от 20.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
27.
Протокол Vi-bd-2-10
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Витаоксимер раствор для инфузий 0,24 мг/мл при ожогах и ожоговой болезни
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 93 от 01.03.2011
Организация, проводящая КИ
,
Наименование ЛП
Витаоксимер
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
28.
Протокол Af-HV-1-10
Название протокола
Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 71 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1)
Наименование ЛП
Азоксиферон
Города
Москва
Фаза КИ
I
29.
Протокол GriPN-0410-l-ch
Название протокола
Клиническое исследование вакцин гриппозных тривалентных инактивированных Гриппол® плюс и Гриппол® Нео (дети 6 мес-2 года)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.12.2010 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 27 от 07.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Наименование ЛП
Гриппол плюс и Гриппол Нео
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
III