Ледовских Арина Александровна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "МедФорт"ООО "НИЦ ЭКО-безопасность"СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 106"ООО "МК-Мед"ООО "МЦ "Капитал-Полис"
Специальность
Клиническая фармакология, Педиатрия, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Психиатрия, Клиническая фармакология, Терапия, врач клинический фармаколог, Фармоколог
Должность
Врач клинический фармаколог, Руководитель отдела клинических исследований лекарственных препаратов, Заместитель управляющего, Руководитель отдела качества, Врач клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач клинический фармаколог, Врач клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач клинический фармоколог, Врач психиатр-нарколог, Врач, Советник директора по общим вопросам
Стаж в КИ
6 лет
Кол-во проведенных КИ
26
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 753 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
КСАВИТОР (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Двойное слепое проспективное рандомизированное плацебо-контолируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Атолл, Россия) в терапии пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 301 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения лекарственного препарата Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Города
Брянск, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 208 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
“Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 307 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1358894
Города
Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма Фермент, Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг (Church & Dwight Canada, Канада)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 10.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 31 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
№ KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП
Кагоцел
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 608 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП
Валемидин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 390 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Модо Фортуна»
Наименование ЛП
Ралоксифен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 240 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО АВВА РУС, Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 595 от 10.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2019 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 30 от 24.01.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2019 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 30 от 24.01.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с однократным приемом внутрь лекарственного препарата Осетафлю (МНН осельтамивир), капсулы, 75 мг (ООО ИРВИН 2, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и лекарственного препарата Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Осетафлю (Осельтамивир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, проводимое в два периода исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев в условиях натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 161 от 06.04.2018
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II