Протокол КИ 003-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД, капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
316 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Троксерутин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 шт)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
