GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КИ 003-2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД, капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ 316 14.06.2017
Наименование ЛП Троксерутин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 шт)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б, Турро В.А