GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ООО "Аврора МедФорт"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Аврора МедФорт"
Город Санкт-Петербург
Адрес 194156, г. Санкт-Петербург, Новороссийская ул., д. 28, корп. 2, литер А, пом. 2-Н, оф. 23
Номер аккредитации 1922
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 15
Проведенных КИ 9
Текущие
1.
Протокол Drotaverin-CT-03
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 346 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол RAD-012022
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30341 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
4.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Нирматрелвир
Города Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол NR-012022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 88 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП JTBC00201
Города Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BCHBT-05-2021
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Наименование ЛП Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол ENX-12-21
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Фирма Фермент, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2022 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 70 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Фармкеа»
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
8.
Протокол MOL-112021
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП JCBC00101
Города Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол Drotaverin-CT-02
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 302 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол TYLFNbl
Название протокола Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот (парацетамол 325 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг + хлорфенирамина малеат 4 мг) с препаратом ТераФлю® (лесные ягоды) (парацетамол 325 мг + фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг) в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 269 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП Тайлолфен Хот (парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенирамина малеат)
Города Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол РАН-02-01-2020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 208 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ранквилон (ГБ-115)
Города Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол WA41937
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 713 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол EX9924-4473
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
15.
Протокол NN9535-4321
Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Протокол ЭНО-БЭ-01/21
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 140 от 16.03.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
2.
Протокол ХС8-02-01-2020
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС8
Города Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол DMH-10-20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма Фермент, Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг (Church & Dwight Canada, Канада)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 10.10.2022
Номер и дата РКИ № 31 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Дименгидринат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол Z7193L02
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Секи (клоперастин), суспензия для приема внутрь 3,54 мг/мл (Замбон С.П.А., Италия) и Синекод (бутамират), сироп 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 707 от 18.12.2020
Организация, проводящая КИ Замбон С.П.А
Наименование ЛП Секи (Клоперастин)
Города Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
5.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол ПРТ-КИ-005-007-01
Название протокола Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 608 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП Валемидин®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол Drotaverin-CT-01
Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 601 от 28.10.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Дротаверин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
8.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)
Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III