Протокол РАН-04-05-2024
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование IV фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
4 13.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Энгельс
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с препаратом Афобазол, таблетки 10 мг, в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4