GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол РАН-04-05-2024
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование IV фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 4 13.01.2025
Наименование ЛП Ранквилон (ГБ-115)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 1 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Энгельс
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с препаратом Афобазол, таблетки 10 мг, в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи