Протокол ТЕР-04-01-2026
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у пациентов с расстройствами вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
414 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тералиджен (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами вегетативной нервной системы.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
348
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
4
5