Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья"

ФГБНУ НЦПЗ

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья"

Город Москва

Адрес 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34

Номер аккредитации 130

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Текущих КИ 15

Проведенных КИ 34

Главные исследователи

Текущие

Протокол SEP380-301

Название протокола Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027

Номер и дата РКИ № 260 от 11.04.2022

Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП SEP-4199 КВ

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SEP380-303

Название протокола 12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027

Номер и дата РКИ № 259 от 11.04.2022

Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП SEP-4199 КВ

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1346-0013

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025

Номер и дата РКИ № 326 от 29.06.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 425809

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN6535-4725

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол NN6535-4730

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол KI- VLT -001

Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015, таблетки 100 мг (ООО Валентек) при однократном и многократном применении у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 22.07.2022

Номер и дата РКИ № 57 от 01.02.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Валентек"

Наименование ЛП Фторклозапин (VLT-015)

Города Москва, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол ITI-007-403

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CNS-CD0080045-06

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 381 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BP41743

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 363 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO6889450 (частичный агонист TAAR1)

Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол 1402-0011

Название протокола “Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 307 от 06.07.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 1358894

Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол SEP361-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол SEP361-303

Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол RGH-MD-25

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 263 от 23.05.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ IIIb

Подробнее

14.

Протокол ACP-103-035

Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол M900011005

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 40 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Наименование ЛП Акатинол Мемантин (Мемантин)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

Завершенные

Протокол 1346-0014

Название протокола Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 15.05.2025

Номер и дата РКИ № 272 от 14.04.2022

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 425809

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол WN42444

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 162 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол NBI-98854-ATS3019

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 138 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.

Наименование ЛП Валбеназин (NBI-98854)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол TAK-831-2002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2020

Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП ТАК-831

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Протокол ACP-103-054

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-055

Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-046

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 69 от 14.02.2019

Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП Пимавансерин

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный

Фаза КИ IIIb

Протокол ACP-103-047

Название протокола Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 70 от 14.02.2019

Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП Пимавансерин

Фаза КИ IIIb

Протокол RAP-MD-30

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 650 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол RAP-MD-33

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 652 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол CNS-CD0080045-05

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

12.

Протокол CNS-CD0080045-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол BN40031

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023

Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

14.

Протокол ACP-103-038

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол ACP-103-034

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол BN29553

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 187 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

17.

Протокол SEP361-201

Название протокола Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 770 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

18.

Протокол SEP361-202

Название протокола 26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 774 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

19.

Протокол 16159B

Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020

Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)

Наименование ЛП Lu AF35700

Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол AB09004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 535 от 01.08.2016

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

21.

Протокол 16159A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016

Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)

Наименование ЛП Lu AF35700

Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол HP-3070-GL-04

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,

Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск

Фаза КИ III

23.

Протокол BN29552

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 311 от 05.05.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Саратов

Фаза КИ III

24.

Протокол BP101-SD01

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"

Наименование ЛП BP101

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIa

25.

Протокол CL2-47445-014

Название протокола Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 140 от 29.02.2016

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 47445

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол 3098012 NEBULA

Название протокола Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 446 от 20.08.2015

Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма

Наименование ЛП ORM-12741

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск

Фаза КИ II

27.

Протокол TRx-237-020

Название протокола Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 288 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур

Наименование ЛП LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол MIN-101C03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)

Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)

Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

29.

Протокол D1050296

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.02.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 716 от 14.02.2012

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

30.

Протокол NN25307

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

31.

Протокол NN25310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»

Наименование ЛП RO4917838

Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

32.

Протокол 31-10-270

Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование долгосрочного применения депо-формы арипипразола для внутримышечного введения у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 157 от 06.04.2011

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)/Otsuka Pharmaceutical Development

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

33.

Протокол P05896

Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIIb

34.

Протокол P05897

Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США

Наименование ЛП Азенапин

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля