Протокол RAP-MD-30
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
650 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 150 мг/мл, 75 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5