Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

ФГАОУ ВО "БФУ им. И. Канта"

Наименование полное Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

Город Калининград

Адрес 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14

Номер аккредитации 1567

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология

Текущих КИ 30

Проведенных КИ 19

Главные исследователи

—

Текущие

Протокол GP40141-P4-03-03

Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III-IV

Подробнее

Протокол RDPh_22_20

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.08.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 432 от 14.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Олапариб

Города Волгоград, Калининград, Красноярск, Москва, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол GriQv-eld-III-22

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 520 от 29.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)

Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол COVID-TRE-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 28.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол REC611C301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 16.03.2022

Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)

Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MOL-112021

Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 805 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП JCBC00101

Города Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол VTX002-201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 800 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ «Оппилан Фарма Лимитед»

Наименование ЛП VTX002 (OPL-002)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Калининград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол RP1706

Название протокола VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 11.11.2027

Номер и дата РКИ № 680 от 21.10.2021

Организация, проводящая КИ Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)

Города Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

Подробнее

10.

Протокол MMH-MAP-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 574 от 24.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол MMH-ER-010

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол 02-ГамТБВак-2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025

Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"

Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол M20-259

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 687 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол OSE-127-C201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй

Наименование ЛП OSE-127 (S95011)

Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол MK-4482-002

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)

Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

16.

Протокол CNTO1959UCO3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025

Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

17.

Протокол EFC16035

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол EFC16645

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол 209668

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022

Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

20.

Протокол ADA/Ps-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол I8F-MC-GPHK

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 01.10.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 14.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)

Города Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол M19-944

Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол I6T-MC-AMAP

Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024

Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол ANAM-17-20

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 182 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол M16-066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол M14-430

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол M14-533

Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол FLM-TE-04-2020

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол 01- Sputnik-Light-2021

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022

Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)

Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск

Фаза КИ III

Протокол COV/pept-03/20

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.08.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 18.11.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)

Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень

Фаза КИ III-IV

Протокол MESI3001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон

Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол FLM-03-2020

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 22.09.2020

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Города Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III-IV

Протокол PLATFORMPACRD2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-67864238

Города Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ II

Протокол PULM-XC8-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.08.2021

Номер и дата РКИ № 603 от 15.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")

Наименование ЛП ХС8 (глутаримид гистамина)

Города Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

Протокол 204869

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022

Номер и дата РКИ № 490 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)

Наименование ЛП GSK2831781

Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

Протокол M14-675

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

10.

Протокол I6T-MC-AMAN

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

11.

Протокол I6T-MC-AMBG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

12.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол M14-433

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Фаза КИ III

14.

Протокол M14-431

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)

Фаза КИ III

15.

Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)

Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

16.

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

17.

Протокол 205270

Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021

Номер и дата РКИ № 72 от 28.02.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол EFC14875

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)

Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол M14-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)

Фаза КИ II-III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля