Каракина Марина Леонидовна
Город
Екатеринбург
Медицинские учреждения
АО "Медицинские технологии"
Специальность
Аллергология и иммунология, Гастроэнтерология, Врач-аллерголог, иммунолог, Аллергология и иммунология
Должность
Врач аллерголог-иммунолог, Врач гастроэнтеролог/аллерголог-иммунолог, Врач-гастроэнтеролог, Врач
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 642 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
I-II, III
2.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Амиселимод (MT-1303)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67864238
Города
Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП
BT-11
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП
Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
III