Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Городская клиническая больница" города Пятигорска

ГБУЗ СК "ГКБ" г. Пятигорска

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Городская клиническая больница" города Пятигорска

Город Пятигорск

Адрес 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Пирогова, д. 22

Номер аккредитации 588

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Колопроктология, Абдоминальная хирургия

Текущих КИ 10

Проведенных КИ 13

Главные исследователи

Текущие

Протокол GP20051-P4-32

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)

Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BL006

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)

Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OSE-127-C201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй

Наименование ЛП OSE-127 (S95011)

Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол E6011-ET2

Название протокола Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 662 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)

Наименование ЛП E6011

Города Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол B7541007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06480605

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 3150-301-008

Название протокола №D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 04.02.2023

Номер и дата РКИ № 743 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол BUX-4/UCA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023

Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BPR-CS-009

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 511 от 04.10.2018

Организация, проводящая КИ «Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»

Наименование ЛП цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)

Города Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BL011

Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028

Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)

Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол C2501003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 26.10.2023

Номер и дата РКИ № 273 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06826647 (TYK2)

Города Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень

Фаза КИ IIb

Протокол 3151-201-008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 04.02.2021

Номер и дата РКИ № 451 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед

Наименование ЛП Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)

Города Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VNRX-5133-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 353 от 02.07.2019

Организация, проводящая КИ Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)

Города Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IT001-301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020

Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IT001-303

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия

Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол RPC01-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

10.

Протокол TP-434-021

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол А3921094

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016

Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

12.

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол А3921139

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля