Болиева Лаура Зелимхановна
Город
Владикавказ
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава РоссииГБУЗ РОД МЗ РСО-А
Специальность
Клиническая фармакология, Пульмонология, Клиническая фармакология, Фармоколог, Пульмонология, Аллергология и иммунология, Зав. кафедрой, Врач аллерголог-иммунолог, Неврология
Должность
Заведующая кафедрой, Зав. кафедрой фармакологии с клинической фармакологией, Зав. кафедрой клинической фармакологии, Заведующая кафедрой факмакологии с клинической фармакологией, Зав. кафедрой, Заведующий кафедрой, Зав. кафедрой фармакологии с клинической фармакологии, Врач аллерголог-иммунолог, Заведующая кафедрой фармакологии с клинической фармакологией, Консультирующий профессор
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
45
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Азеластин + Мометазон
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 226 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI0382
Города
Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП
MR308 (трамадол + целекоксиб)
Города
Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города
Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Комфодерм (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (АКРИХИН) в сравнении с препаратом Адвантан® (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (Байер) у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 678 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 544 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)
Города
Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ялта
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 23.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 240 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Мивиент (тиотропия бромид)
Города
Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 680 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Бенодил (Будесонид)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
№ DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 15.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 110 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моместер (мометазон)
Города
Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП
INT131 (Интекрина безилат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ
Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП
Метеоксан
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
№ D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
34.
Название протокола
Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 25 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD5069
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
35.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 151 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
AZD5423
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2011 - 13.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 488 от 15.11.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
CAT-354 (тралокинумаб )
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
IIb
38.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 378 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
“Грюненталь ГмбХ”
Наименование ЛП
Тапентадол PR (CG5503)
Города
Архангельск, Владикавказ, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 192 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэа АГ
Наименование ЛП
BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Города
Владикавказ, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
40.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 26 от 06.12.2010
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека
Наименование ЛП
AZD1981
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IIb