Протокол BAY 12-8039/11643
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
192 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэа АГ
Наименование ЛП
BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 436,8 мг моксифлоксацина гидрохлорида (эквивалентно 400 мг моксифлоксацина) в 1 таблетке (флаконы 12 таблеток в 1 флаконе) ; раствор 0,16% 400 мг моксифлоксацина в 250 мл стерильного раствора хлорида натрия для инфузий (флаконы 250 мл в 1 флаконе)
Города
Владикавказ, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата)
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
4
5
6
7
8