Анн-Арбор
[ ]
Протокол Д_ПФ_16/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ 539 01.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 125 мкг
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Череповец, Ялта
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг по сравнению с препаратом Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг, при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 122
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вылегжанина Т.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фролова Т.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
11
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А