Феърфилд
[ ]
ГБУЗ РОД МЗ РСО-А
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканский онкологический диспансер" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания
Город Владикавказ
Адрес 362002, г. Владикавказ, ул. Зортова, д. 2
Номер аккредитации 1602
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология
Текущих КИ 3
Проведенных КИ 0
Текущие
1.
Протокол BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 739 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Оциперлимаб (BGB-A1217) + Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)
Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные