ЭДВАНСД ФАРМА
Наименование полное
ООО "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Адрес
308519, Россия, Белгородская обл., Белгородский р-н,
пгт Северный, ул. Березовая, 1/21
Сайт
https://www.atcl.ru/
Текущих КИ
22
Проведенных КИ
15
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол APH-BDQN-04/2023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 595 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHBD3011
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол APH-REB-06/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHREB2023 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2023 - 31.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 521 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHREB2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол APH-TCG-03/2023
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Ревматология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 10.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 446 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол APH-CFZ-09/2022
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2023 - 21.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 266 от 18.05.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол APH-DUT/TAM-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 17.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 215 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол APH-SOF- 11/2022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 28.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 187 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол APH-DLT-11/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 25.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 126 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол APH-STG-11/2022
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 24.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 107 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол APH-DPG-12/2022
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 22.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 108 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол APH- APIX -12/2022
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 20.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 102 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол APH-VLD- 07/2022
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 05.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 739 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол APH-DAB-02/2022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 704 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол APH-EMB- 07/2021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Миамбутол®, таблетки, 400 мг (РИМЗЕР Арцнаймель АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 533 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол APH-ABC- 01/2022
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2022 - 25.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.07.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Абакавир (Абакавир-Эдвансд)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол APH-3TC- 03/2021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 380 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ламивудин-Эдвансд (Ламивудин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол APH-3TC/AZT- 09/2021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 15.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 357 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол APH-AZM- 11/2021
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 500 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 10.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 246 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол APH-AZM-12/2021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 14.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 252 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол APH-MOL-11/2021
Название протокола
Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО Эдвансд Фарма, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 14.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 40 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва
Фаза КИ
I-II, III
20.
Протокол APH-ETR- 08/2020
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 95 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол APH-LPV/RIT- 08/2020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 29 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол APH- RAL- 06/2020
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 05.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 28 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол APH-RIV- 04/2022
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
16.08.2022 - 20.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 491 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол APH-TER-02/2022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 18.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 379 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол APH- TRZ-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 633 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол APH- ATV- 02/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг, производитель КАТАЛЕНТ АНАГНИ С.Р.Л., Италия (CATALENT ANAGNI S.R.L.,Italy) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 28.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 510 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол APH-DRNV-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель Янссен-Силаг С.п.А., Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.07.2020 - 16.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 27.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол APH-CIN-02/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 365 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол APH-RITO-09/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 10.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 255 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол APH-CCLN-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО Эдвансд Фарма, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол APH-VLGN-08/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 213 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол APH-BZTN-02/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 25.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 206 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол APH-FVRN-01/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 52 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол APH-DDN-02/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и препарата Видекс®, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Эдвансд Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диданозин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол APH-TNF-01/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол APH-LINZ-03/2018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.02.2019 - 08.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 87 от 26.02.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол APH-MXFL-03/2018
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер АГ, Германия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 553 от 01.11.2018
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимесулид-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007351
Дата регистрации
01.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛЕВОВАНС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007323
Дата регистрации
24.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Пермь" (ООО "Эдвансд Пермь"), 617700, Пермский край, Куединский р-н, п. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линезолид-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007302
Дата регистрации
18.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Пермь" (ООО "Эдвансд Пермь"), 617700, Пермский край, Куединский р-н, п. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007302-180821,2021,Линезолид-Эдвансд;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Алимемазин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007290
Дата регистрации
16.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Алимемазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007290-160821,2021,Алимемазин-Эдвансд;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метронидазол-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007245
Дата регистрации
30.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метронидазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Пермь" (ООО "Эдвансд Пермь"), 617700, Пермский край, Куединский р-н, п. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007245-300721,2021,Метронидазол-Эдвансд;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТРУНЕКСИС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007180
Дата регистрации
14.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Транексамовая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производство готовой лекарственной формы,Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аминокапроновая кислота-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007184
Дата регистрации
14.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминокапроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Пермь" (ООО "Эдвансд Пермь"), 617700, Пермский край, Куединский р-н, п. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моксивансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007155
Дата регистрации
05.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксифлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
МОКСИВАНСД
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007063
Дата регистрации
02.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксифлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Пермь" (ООО "Эдвансд Пермь"), 617700, Пермский край, Куединский р-н, п. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007063-020621,2021,Моксивансд;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Итраконазол-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007056
Дата регистрации
31.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Итраконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007056-310521,2021,Итраконазол-Эдвансд;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсодезоксихолевая кислота-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007040
Дата регистрации
25.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007040-250521,2021,Урсодезоксихолевая кислота-Эдвансд;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абакавир-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007022
Дата регистрации
19.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007022-190521,2021,Абакавир-Эдвансд;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тамсулозин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006922
Дата регистрации
13.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тамсулозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"), Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006922-130421,2021,Тамсулозин-Эдвансд;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Силденафил-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006896
Дата регистрации
07.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006896-070421,2021,Силденафил-Эдвансд;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Орнидазол-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006839
Дата регистрации
11.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Орнидазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006839-110321,2021,Орнидазол-Эдвансд;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азитромицин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006820
Дата регистрации
03.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азитромицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006820-030321,2021,Азитромицин-Эдвансд;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линезолид-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006791
Дата регистрации
18.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006791-180221,2021,Линезолид-Эдвансд;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тримебутин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006656
Дата регистрации
17.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тримебутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006656-171220,2020,Тримебутин-Эдвансд;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азитромицин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006624
Дата регистрации
07.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азитромицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006624-071220,2020,Азитромицин-Эдвансд;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Албендазол-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006618
Дата регистрации
02.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Албендазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006618-021220,2020,Албендазол-Эдвансд;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Изониазид-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006583
Дата регистрации
19.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006583-191120,2020,Изониазид-Эдвансд;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимесулид-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006534
Дата регистрации
23.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006534-231020,2020,Нимесулид-Эдвансд;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фексофенадин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006515
Дата регистрации
16.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фексофенадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006515-161020,2020,Фексофенадин-Эдвансд;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиразинамид-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006465
Дата регистрации
16.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006465-160920,2020,Пиразинамид-Эдвансд;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этамбутол-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006431
Дата регистрации
31.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006431-310820,2021,Этамбутол-Эдвансд;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Домперидон-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006355
Дата регистрации
17.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Домперидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006355-170720,2020,Домперидон-Эдвансд;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Римантадин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006329
Дата регистрации
09.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Римантадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006329-090720,2020,Римантадин-Эдвансд;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Монтелукаст-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006322
Дата регистрации
06.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Монтелукаст
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006322-060720,2020,Монтелукаст-Эдвансд;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006089
Дата регистрации
10.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зидовудин+Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006089-100220,2020,Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ламивудин-Эдвансд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005984
Дата регистрации
16.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эдвансд Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Эдвансд Фарма", Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005984-161219,2019,Ламивудин-Эдвансд;
Нормативная документация