ЭДВАНСД ФАРМА
Наименование полное ООО "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Адрес 308519, Россия, Белгородская обл., Белгородский р-н,
пгт Северный, ул. Березовая, 1/21
Сайт https://www.atcl.ru/
Текущих КИ 29
Проведенных КИ 15
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол APH-AMT5-10/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT5-1024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2025 - 26.03.2029
Номер и дата РКИ № 91 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHAMT5-1024
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол APH-LVD-11/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHLVD2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ 07.04.2025 - 09.04.2029
Номер и дата РКИ № 90 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHLVD2024
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол APH-AMT5-09/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT5-0924 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2025 - 02.04.2029
Номер и дата РКИ № 84 от 18.02.2025
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHAMT5-0924
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол APH-UDC-03/2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHUDCG2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ 14.11.2024 - 03.10.2028
Номер и дата РКИ № 539 от 14.11.2024
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHUDCG2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол APH-RFP-05/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRFP2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2024 - 11.09.2028
Номер и дата РКИ № 412 от 20.09.2024
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHRFP2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол APH-PRT-01/2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHPT2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2024 - 01.04.2028
Номер и дата РКИ № 279 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHPT2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол APH-RVX-04/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRVX2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 12.06.2024 - 12.06.2028
Номер и дата РКИ № 218 от 05.06.2024
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHRVX2024 (Ривароксабан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол APH-BDQN-04/2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2023 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ № 595 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHBD3011
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол APH-REB-06/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHREB2023 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2023 - 31.08.2027
Номер и дата РКИ № 521 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП APHREB2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол APH-TCG-03/2023
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Ревматология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 21.08.2023 - 10.05.2027
Номер и дата РКИ № 446 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол APH-CFZ-09/2022
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2023 - 21.12.2026
Номер и дата РКИ № 266 от 18.05.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Клофазимин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол APH-DUT/TAM-07/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2023 - 17.10.2026
Номер и дата РКИ № 215 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол APH-SOF- 11/2022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 28.02.2027
Номер и дата РКИ № 187 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Софосбувир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол APH-DLT-11/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 25.01.2027
Номер и дата РКИ № 126 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Долутегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол APH-STG-11/2022
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 24.02.2027
Номер и дата РКИ № 107 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол APH-DPG-12/2022
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 22.02.2027
Номер и дата РКИ № 108 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол APH- APIX -12/2022
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 20.02.2027
Номер и дата РКИ № 102 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Апиксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол APH-VLD- 07/2022
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 05.09.2026
Номер и дата РКИ № 739 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол APH-DAB-02/2022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ № 704 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол APH-EMB- 07/2021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Миамбутол®, таблетки, 400 мг (РИМЗЕР Арцнаймель АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ № 533 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол APH-ABC- 01/2022
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2022 - 25.05.2026
Номер и дата РКИ № 445 от 18.07.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Абакавир (Абакавир-Эдвансд)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол APH-3TC- 03/2021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ № 380 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Ламивудин-Эдвансд (Ламивудин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол APH-3TC/AZT- 09/2021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 15.11.2025
Номер и дата РКИ № 357 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол APH-AZM- 11/2021
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 500 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 10.01.2026
Номер и дата РКИ № 246 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол APH-AZM-12/2021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 14.02.2026
Номер и дата РКИ № 252 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол APH-MOL-11/2021
Название протокола Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО Эдвансд Фарма, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 14.12.2026
Номер и дата РКИ № 40 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Молнупиравир
Города Москва
Фаза КИ I-II, III
27.
Протокол APH-ETR- 08/2020
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 95 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Этравирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол APH-LPV/RIT- 08/2020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ № 29 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол APH- RAL- 06/2020
Название протокола № Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 05.10.2023
Номер и дата РКИ № 28 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность