Протокол APH-RGT-11/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRGT-1124 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2025 - 30.04.2029
Номер и дата РКИ
488 28.10.2025
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHRGT-1124
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
—