Протокол 2011-02-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Пентафлуцин детский (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) для симптоматического лечения гриппа и острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
304 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм"
Наименование ЛП
Пентафлуцин детский
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3 г
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм", 620039 г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата «Пентафлуцин детский» (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) для симптоматической терапии гриппа (коды по МКБ-10: J10.1, J10.8, J11.1, J11.8) и другой острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей (коды по МКБ-10: J.00- J.06, B34.0, B34.8, B97.0, B97.4, B97.8) у детей в возрасте от 6 и младше 15 лет
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2