Лер Ирина Александровна
Город
Красноярск
Медицинские учреждения
КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича"
Специальность
Нефрология, Ревматология, Терапия, врач, Ревматология, Нефрология
Должность
Врач-нефролог отделения нефрологии, Врач, Врач-нефролог
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП
Апроцитентан (ACT-132577)
Города
Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 158 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
Аравайв, Инк.
Наименование ЛП
AVB-S6-500
Города
Архангельск, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2019 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 638 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП
ACT-132577 (Апроцитентан)
Города
Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 30.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951 (Ибрутиниб)
Города
Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II