Парфенова Татьяна Михайловна
Город
Красноярск
Медицинские учреждения
КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича"ГБОУ ВПО КрасГМУ им.проф.В.Ф.Войно-Ясенецкого Минздрава РоссииФГБОУ ВО Красгму им. Проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Специальность
Терапия, Эндокринология, Терапия, Эндокринология, Доцент кафедры внутренних болезней №1
Должность
Врач-терапевт, Врач-терапевт приемногоотделения, Доцент кафедры внутренних болезней №1, Кмн, Доцент кафедры внутренних болезней №1 КрасГМУ, Врач-эндокринолог, Доцент кафедры внутренних болезней, Доцент кафедры внутренних болезней
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 657 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
ТАК-875
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 120 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП
BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III