Феърфилд
[ ]
ФБУЗ «Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России»
Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Лечебно-реабилитационный центр Министерства экономического развития Российской Федерации»
Город Москва
Адрес 142160, г. Москва, поселение Вороновское, село Вороново
Номер аккредитации 1145
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 19
Текущие
1.
Протокол TROIKA
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП HD201 (Трастузумаб)
Города Истра, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 62 от 06.02.2017
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Номер и дата РКИ № 764 от 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 749 от 21.10.2016
Номер и дата РКИ № 653 от 14.09.2016
Номер и дата РКИ № 529 от 29.07.2016
Номер и дата РКИ № 516 от 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 476 от 07.07.2016
Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016
2.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 51 от 25.01.2016
Номер и дата РКИ № 256 от 20.05.2015
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 793 от 30.12.2013
Номер и дата РКИ № 179 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 831 от 29.03.2012
Завершенные
1.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол W-4873-201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)
Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
4.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол Протокол : AFL-07-2014 Версия 1.3 Дата составления версии: 09.12.2015
Название протокола №AFL-07-2014 Открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности комплексного гомеопатического препарата Афлу Тайсс, капли для приема внутрь гомеопатические (Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия) в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ, в том числе грипп) у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Наименование ЛП Афлу Тайсс
Города Москва
Фаза КИ III
6.
Протокол IGV-ITP-III
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «МастерПлазма»
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города Москва, Обнинск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол NAB-BC-3781-3102
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2018
Организация, проводящая КИ Набрива Терапьютикс АГ
Наименование ЛП BC-3781 (Лефамулин)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
9.
Протокол PM1541
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП P-3074 (Финастерид)
Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15
Название протокола Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Лактулоза
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол ML-3341-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
12.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Волгоград, Волгодонск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол AS-1/16092015
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ампициллин + Сульбактам
Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол RDPh_12_09
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города Всеволожск, Калуга, Красноярск, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол I4L-MC-ABEG
Название протокола Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: исследование ELEMENT 4).
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2014 - 15.02.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли
Наименование ЛП LY2963016
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Лактулоза
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Подольск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIb
19.
Протокол I2R-MC-BIAM
Название протокола Рандомизированное двойное слепое 26-недельное исследование сравнения препарата LY2605541 с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в режиме базис-болюсной терапии в комбинации с инсулином лизпро (Исследование IMAGINE 4)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 31.10.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2605541
Города Архангельск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III