Орлова Екатерина Александровна
Город
Пенза
Медицинские учреждения
ГБУЗ "Клиническая больница № 4"
Специальность
Аллергология и иммунология, Терапия, Аллерголог-иммунолог, Терапевт, внештатный консультант, Другое
Должность
Внештатный консультант, Консультант, Внештатный консультант-терапевт, Врач-Терапевт, Врач - терапевт, Врач-терапевт, Врач терапевт, Заведующий кафедры аллергологии и иммунологии, Терапевт
Ученые степени
Доктор наук, Кандидат наук
Стаж в КИ
22 года
Кол-во проведенных КИ
32
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 36 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Флутиказон
Города
Москва, Нальчик, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 592 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Города
Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 14.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Жуковский, Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 144 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
GSP 304 (Тиотропия бромид)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 892 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI3506
Города
Ижевск, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 711 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064)
Города
Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование с параллельными группами для оценки безопасности CSJ117 при добавлении к текущему стандарту лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет, которые завершили исследование CCSJ117A12201C
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 675 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CSJ117
Города
Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
9.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 27.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (Фазенра)
Города
Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CSJ117
Города
Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование III фазы, с открытым периодом продолжения терапии, для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом (MAHALE)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 65 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563, Фазенра)
Города
Киров, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 701 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Альтеплаза (TPA-05)
Города
Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 626 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Сталлержен
Наименование ЛП
Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Города
Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП
BT-11
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 568 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 543 от 16.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города
Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП
Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 822 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного Флутиказона фуроата при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков, принимающих средние и высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 531 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)
Города
Белгород, Казань, Пенза
Фаза КИ
III