Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза"

ФГБНУ "ЦНИИТ"

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза"

Город Москва

Адрес 107564, г. Москва, ул. Яузская аллея, д. 2

Номер аккредитации 289

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Терапия (общая), Кардиология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология

Текущих КИ 8

Проведенных КИ 9

Главные исследователи

Текущие

Протокол PIR-03-2021

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 688 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Фармаклаб»

Наименование ЛП Пирфенидон

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WA42294

Название протокола Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2024

Номер и дата РКИ № 234 от 29.04.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)

Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WA42293

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2023

Номер и дата РКИ № 230 от 28.04.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)

Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол АТР-II/III-07/20

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

Города Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол VP-C21-005

Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 710 от 21.12.2020

Организация, проводящая КИ Викор Фарма АБ

Наименование ЛП C21

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 1305-0013

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 431 от 17.08.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 1015550

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 1199-0248

Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 592 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AB14001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол INS1007-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 671 от 02.12.2020

Организация, проводящая КИ Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated

Наименование ЛП Бренсокатиб (INS1007)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол NC-008 (B-Pa-M-Z)

Название протокола Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2018 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 433 от 23.08.2018

Организация, проводящая КИ Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development

Наименование ЛП Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол NC-007-(B-Pa-L)

Название протокола Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 664 от 19.12.2017

Организация, проводящая КИ Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)

Наименование ЛП Бедаквилин, Претоманид, Линезолид

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол PBTZ169-A15-C2b-1

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.08.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 447 от 17.08.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП PBTZ169

Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск

Фаза КИ IIb

Протокол CC-90001-IPF-001

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-90001

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол ML39355

Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол 1199.247

Название протокола INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.10.2019

Номер и дата РКИ № 882 от 26.12.2016

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)

Города Кемерово, Москва, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BI_1199.34

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование по оценке влияния приема перорального препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг два раза в день на снижение форсированной жизненной емкости легких в течение одного года у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)”

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.01.2014

Номер и дата РКИ № 259 от 01.07.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко KГ

Наименование ЛП BIBF 1120

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля