Фатыхов Руслан Ильгизарович
Город
Казань
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России
Специальность
Урология, Дерматовенерология, Хирургия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Уролог, Косметолог-дерматолог, Дерматовенеролог, Врач ультразвуковой диагностики, Хирург, ассистент кафедры общей хирургии
Должность
Ассистент кафедры общей хирургии, Ассистент кафедры общей хирургии/врач-уролог, Ассистент кафедры, Ассистент кафедры. Врач-хирург, Уролог, Дерматовенеролог, Врач хирург, Старший преподаватель кафедры общей хирургии, Врач-хирург
Ученые степени
Кандидат наук
Стаж в КИ
23 года
Кол-во проведенных КИ
48
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности SII RMAb в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 599 от 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД
Наименование ЛП
SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок)
Города
Казань
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг в сравнении с препаратом Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 529 от 24.11.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Города
Ростов
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2025 - 02.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 330 от 01.08.2025
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абиратерон-РУС, таблетки, 250 мг (ООО МАНАС МЕД, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 322 от 29.07.2025
Организация, проводящая КИ
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Абиратерон-РУС (Абиратерона ацетат)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат, суппозитории ректальные, 250 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Натальсид®, суппозитории ректальные, 250 мг (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 21.07.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Натрия альгинат
Города
Иваново, Казань, Пермь, Ростов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нифурател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Макмирор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 291 от 08.07.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Нифурател
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фенилэфрин, суппозитории ректальные, 5 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Релиф®, суппозитории ректальные, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим геморроем в стадии обострения.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 224 от 22.05.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фенилэфрин
Города
Иваново, Казань, Ростов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 202 от 12.05.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ЮжФарм», Россия
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование
сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 185 от 24.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 180 от 22.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2025 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 143 от 27.03.2025
Организация, проводящая КИ
АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Суксимид, капсулы 250 мг (производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия и производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Заронтин®, капсулы, 250 мг (Pfizer, Inc., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2025 - 06.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 111 от 10.03.2025
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия
Наименование ЛП
Суксимид (Этосуксимид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг(Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 72 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2025 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 43 от 30.01.2025
Организация, проводящая КИ
АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП
Дулокситин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 15 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП
Дулокситин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 17 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП
Ибупрофен+Парацетамол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2024 - 15.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 609 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «НОВОПРОСТ»
Наименование ЛП
Новопрост (Простаты экстракт)
Города
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2024 - 14.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 582 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производства АО Биохимик, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 581 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тизокриниб®, капсулы 250 мг (производства Remedy Group, Республика Узбекистан в сравнении с референтным лекарственным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 501 от 28.10.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО "Remedy Group"
Наименование ЛП
Тизокриниб® (Кризотиниб)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 474 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм»
Наименование ЛП
Бициклол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИЦИКЛОЛ, таблетки, 25 мг (производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2024 - 05.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 458 от 08.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Бициклол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО СитиФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом Cozaar®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Merck Sharp & Dohme Ltd., UK) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДИМЕНГИДРИНАТ, таблетки, 50 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Драмина®, таблетки, 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 405 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд, капсулы, 200 мг (СП ООО REMEDY GROUP, Узбекистан) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 389 от 09.09.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «РЕМЕДИ ГРУП»
Наименование ЛП
Иланибуд (Нилотиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, с адаптивным дизайном, перекрестное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 239 от 21.06.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Нуволор (Флутиказона фуроат)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата XTBC12101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Дерматология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 233 от 14.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XTBC12101
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBC12601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Дерматология, Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2024 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 227 от 07.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XTBC12601 (Метилпреднизолон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC12401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2024 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 224 от 07.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC12401 (Эверолимус)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 219 от 05.06.2024
Организация, проводящая КИ
АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»
Наименование ЛП
MTB-mEp5-1
Города
Фаза КИ
I
31.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 207 от 30.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города
Казань
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 204 от 24.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 202 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 181 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города
Казань
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 161 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гриппекс, таблетки, 325 мг + 30 мг + 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Gripex, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 30 мг + 10 мг, USP Zdrowie Sp. z o.o., Польша у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 146 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Юнифарм»
Наименование ЛП
ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО ОрфанБио, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 120 от 28.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП
ORP-001 (Канакинумаб)
Города
Фаза КИ
I
38.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 15.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез», Россия
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 57 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Города
Казань, Смоленск
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 704 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
"ВЕТПРОМ" АД
Наименование ЛП
Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 686 от 28.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 678 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 13.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV