Кеймбридж
[ ]
ООО «ЮНИОН КЛИНИК»)
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью «ЮНИОН КЛИНИК»
Город Санкт-Петербург
Адрес 191119, г. Санкт-Петербург, у. Марата, д. 69-71, литера А, пом. 36-Н
Номер аккредитации 1308
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 4
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
1.
Протокол IM011023
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
2.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018
3.
Протокол SHP647-307
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
4.
Протокол SHP647-303
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
5.
Протокол SHP647-304
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
6.
Протокол Vedolizumab-4013
Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
7.
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
8.
Протокол GA28949
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
9.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
2.
Протокол SHP647-305
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
3.
Протокол SHP647-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
4.
Протокол RPC01-3101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III