Областное казенное учреждение " Липецкая областная психоневрологическая больница"

ОКУ "ЛОПНБ"

Наименование полное Областное казенное учреждение " Липецкая областная психоневрологическая больница"

Город Плеханово

Адрес 399083, Липецкая область, Грязинский район, с.Плеханово

Номер аккредитации 238

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Текущих КИ 9

Проведенных КИ 48

Главные исследователи

Текущие

Протокол ARG-PLP1

Название протокола Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 25.06.2025

Номер и дата РКИ № 448 от 13.08.2021

Организация, проводящая КИ К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Наименование ЛП Палиперидон

Города Воронеж, Гедеоновка, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Плеханово, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8189-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-8189

Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 42847922MDD3005

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 552 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-188-203

Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.

Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-MD-20

Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс

Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ACP-103-064

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)

Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ACP-103-035

Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ACP-103-039

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.07.2019 - 06.07.2021

Номер и дата РКИ № 399 от 24.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)

Города Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-054

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-055

Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол OTC-FBR-0118/2R

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 329 от 24.06.2019

Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"

Наименование ЛП OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)

Города Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс

Фаза КИ III

Протокол CLY16001

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 122 от 14.03.2019

Организация, проводящая КИ «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»

Наименование ЛП Рисперидон (LY03004)

Города Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс

Фаза КИ III

Протокол SEP380-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 515 от 08.10.2018

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SEP-4199

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Протокол 17303A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 610 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-038

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол ACP-103-034

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол D4904020

Название протокола Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 76 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед

Наименование ЛП DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

12.

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

13.

Протокол 3098012 NEBULA

Название протокола Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 446 от 20.08.2015

Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма

Наименование ЛП ORM-12741

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск

Фаза КИ II

14.

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол D1050326

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

17.

Протокол MIN-101C03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)

Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)

Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

18.

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол 14767B

Название протокола Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 655 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

20.

Протокол D1050303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 504 от 08.08.2013

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Кемерово, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

21.

Протокол M13-765

Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

22.

Протокол 14571A

Название протокола Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 436 от 15.07.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С» (Лундбек)

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

23.

Протокол CNS-CD0080173-04

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0173 в качестве средства, усиливающего эффекты антипсихотических препаратов, у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 406 от 01.07.2013

Организация, проводящая КИ ООО"Авинейро"

Наименование ЛП СD-008-0173 (Ависетрон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

24.

Протокол VLZ-MD-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014

Номер и дата РКИ № 375 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»

Наименование ЛП Вилазодон

Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

25.

Протокол RGH-188-005

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

27.

Протокол D1050307

Название протокола 12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.10.2013

Номер и дата РКИ № 95 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол P05688

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 599 от 25.12.2012

Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол P05689

Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 602 от 25.12.2012

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

30.

Протокол WN25308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

31.

Протокол WN25305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

32.

Протокол M10-855

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

33.

Протокол D1050238

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 364 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

35.

Протокол TC-5619-23-CRD-003

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Targacept, Inc

Наименование ЛП ТС-5619

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

36.

Протокол BP25712

Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4995819

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

37.

Протокол 14178A

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 672 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Екатеринбург, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

38.

Протокол 31-09-267

Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Фаза КИ III

40.

Протокол D1050298

Название протокола Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 633 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон

Города Москва, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

41.

Протокол H8Y-MC-HBBN

Название протокола Мультицентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы 3-х доз LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 398 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2140023

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

42.

Протокол NN25307

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

43.

Протокол NN25310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»

Наименование ЛП RO4917838

Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

44.

Протокол 13267B

Название протокола : Дополнительное долгосрочное открытое исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Lu AA21004, применяемого в гибких дозах 15 и 20 мг в сутки для лечения пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.06.2011 - 31.10.2012

Номер и дата РКИ № 249 от 23.06.2011

Организация, проводящая КИ «Х. Лундбек А/С»

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

45.

Протокол 31-10-270

Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование долгосрочного применения депо-формы арипипразола для внутримышечного введения у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 157 от 06.04.2011

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)/Otsuka Pharmaceutical Development

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

46.

Протокол P05896

Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIIb

47.

Протокол P05897

Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США

Наименование ЛП Азенапин

Фаза КИ IIIb

48.

Протокол 13267А

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.11.2010 - 30.03.2012

Номер и дата РКИ № 8 от 19.11.2010

Организация, проводящая КИ “H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тверь

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля