МАУ "ГКБ №40"
Наименование полное
Муниципальное автономное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 40"
Город
Екатеринбург
Адрес
620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 189
Номер аккредитации
405
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
38
Текущие
Завершенные
1.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 3-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП
ART-123
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ
III
4.
Протокол CJ0100300
Название протокола
№ № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CAIN457F2318
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба для подкожного применения в автоинжекторах фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 184 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол 20130213
Название протокола
Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 131 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 20090406
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол Vi-bd-III-13
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл у больных при ожогах и ожоговой болезни
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 75 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол EX1250-4080
Название протокола
Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол M11-352
Название протокола
Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Атразентан (ABT-627)
Города
Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол 20120360
Название протокола
Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 469 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
AMG 416 (KAI-4169) (, )
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
FG-4592 (роксадустат)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол CV03012002
Название протокола
Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 341 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Калимейт
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб, )
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол AN-SLE3331
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
блисибимод
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол CNTO6785ARA2001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Протокол EVA12
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
20.
Протокол D4281C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол ML28281
Название протокола
Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ
IV
22.
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
23.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
24.
Протокол ТР-02-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
ТРИАЗАВИРИН®
Города
Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол ML28124
Название протокола
Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 818 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 791 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцетат (Кальция ацетат)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Ксенова"
Наименование ЛП
Ремегал
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол 1220.48
Название протокола
Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 453 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 201335
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол 002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, состоящее из двух частей, контролируемое с помощью препарата активного сравнения, в параллельных группах исследование I фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости изучаемого препарата МК-8808 и сравнения фармакокинетики МК-8808 и Ритуксимаба (MabThera™) у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 363 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
МК-8808 (Ритуксимаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Петрозаводск
Фаза КИ
I
30.
Протокол FGCL-4592-053
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
31.
Протокол SL0012
Название протокола
Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 285 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП
CDP3194 (Эпратузумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Протокол SL0009
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 282 от 01.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП
CDP3194 (Эпратузумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
33.
Протокол
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Кудесан®, капли для приема внутрь 3% у больных хронической сердечной недостаточностью, получающих стандартную терапию
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 258 от 01.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "РУСФИК"
Наименование ЛП
Кудесан (убидекаренон)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Киров, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Саранск, Чебоксары
Фаза КИ
III
34.
Протокол 1220.30
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование III фазы с использованием препарата BI 201335 один раз в день в дозе 120 мг в течение 12 или 24 недель или BI 201335 в дозе 240 мг в сочетании с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 1 генотипа, которые ранее не получали лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 239 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 201335 NA
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
35.
Протокол BIA-2093-304
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 225 от 25.05.2011
Организация, проводящая КИ
«БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
36.
Протокол PA-CL-05B
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2011 - 19.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 72 от 03.03.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП
PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол PA-CL-05A
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 22.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 69 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП
РА21
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол WA22762
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 40 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб )
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III