Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Санкт-Петербург

Адрес 197758, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70

Номер аккредитации 128

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Иммунология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия

Текущих КИ 37

Проведенных КИ 9

Главные исследователи

Текущие

Протокол D910VC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 168 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9075C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 132 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9078C00001

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 131 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)

Города Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 20180319

Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 771 от 22.11.2021

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Акапатамаб (AMG 160)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ME-401-004

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.

Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 17000139BLC2001

Название протокола Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 19.05.2028

Номер и дата РКИ № 145 от 17.03.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 17000139BLC3001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 15.12.2028

Номер и дата РКИ № 144 от 17.03.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)

Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BO42843

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.01.2026

Номер и дата РКИ № 110 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Иваново, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 21140

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 113 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG

Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)

Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол 67652000PCR3002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 16 от 19.01.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)

Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол D9103C00001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 666 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол Debio 1143-SCCHN-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.05.2027

Номер и дата РКИ № 546 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ «Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)

Наименование ЛП Debio 1143

Города Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол MK-6482-013

Название протокола Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 526 от 25.09.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

14.

Протокол YO42137

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2020 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 11.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284))

Города Ижевск, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол CA209-74W

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 481 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)

Города Барнаул, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол SGN22E-003

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ Сиджен Инк

Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 56021927PCR3015

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027

Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)

Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол WO41994

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 01.05.2025

Номер и дата РКИ № 317 от 09.07.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол D-US-60010-001

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 175 от 22.04.2020

Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.

Наименование ЛП Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)

Города Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол D933AC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 142 от 27.03.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)

Города Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол MK-6482-005

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)

Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CA209-7DX

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 91 от 02.03.2020

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол D933GC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в комбинации с дурвалумабом, в виде монотерапии или с бевацизумабом, у пациентов с локорегионарной гепатоцеллюлярной карциномой (EMERALD-1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 61 от 14.02.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол MK-3475-587

Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 628 от 30.10.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол BCD-100-6/VIVACE

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

26.

Протокол WO41535

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 30.06.2028

Номер и дата РКИ № 604 от 16.10.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол RI-01-006

Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.

Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол MK-3475-641

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 370 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол 921-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол MK-7339-010-00

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 202 от 22.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)

Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол 64091742PCR3001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 190 от 15.04.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)

Города Барнаул, Вологда, Иваново, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол 937-00

Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол 56021927PCR3011

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 25.10.2027

Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)

Города Барнаул, Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол 42756493BLC2002

Название протокола Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 25.10.2022

Номер и дата РКИ № 128 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)

Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень

Фаза КИ I-II

Подробнее

35.

Протокол XL184-312

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 125 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.

Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)

Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол 42756493BLC3001

Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)

Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол B9991001

Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 649 от 13.12.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол M18MDP

Название протокола Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.08.2019 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 476 от 30.08.2019

Организация, проводящая КИ Модра Фармасьютикалс

Наименование ЛП ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)

Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

Протокол 56021927PCR2032

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 453 от 16.08.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)

Города Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ Ib

Протокол XYN-601

Название протокола Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 376 от 09.07.2019

Организация, проводящая КИ Ксайномик Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Абексиностат (PCI-24781, S 78454)

Города Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

Протокол Версия 1.0 от 05 апреля 2011г.

Название протокола №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 255 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП (октреотид, Октреотид-лонг)

Города Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Протокол 212082PCR3001

Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014

Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Абиратерона ацетат

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Протокол ISIS 183750-CS3

Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США

Наименование ЛП ISIS 183750

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Протокол IMA901-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH

Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ВО22334

Название протокола Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 137 от 30.03.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля