GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DEX-01-2016
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 320 14.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП Дексмедин (Дексмедетомидин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл
Города Москва, Новый, Химки
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Дексмедетомидин и Дексдор® в качестве седативного средства при послеоперационной седации пациентов в отделении интенсивной терапии
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еременко А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Николаенко Э.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Азбаров А.А
6
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Багдатьева М.Г