GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГУЗ "ГКБСМП № 25"
Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25"
Город Волгоград
Адрес 400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 74
Номер аккредитации 430
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Нейрохирургия
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 12
Текущие
1.
Протокол TZS-RA-III
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол HSPA-01-III-21
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО Тульская Фармацевтическая Фабрика, Россия) и Детрагель®, гель для наружного применения (АО Сервье, Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 249 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Города Волгоград, Майкоп, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол ФОРАТ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности интраартериального введения препарата Фортелизин® в сравнении с хирургическими методами лечения у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 184 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Тверь
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Протокол TNP-STEMI-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 142 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тенектеплаза (GNR-060 )
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Курск, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол NN9535-4321
Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол ФОРПЕ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол MXM001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 518 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Волгоград, Казань, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол BCD-132-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол IT001-303
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Протокол NXT-G/R01-17
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Некст® гель, гель для наружного применения (ПАО Отисифарм, производитель ЗАО ЛЕККО, Россия) и лекарственного препарата Дип Рилиф, гель для наружного применения (производитель Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания), в качестве симптоматической терапии у взрослых пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 489 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП Некст® гель (Ибупрофен + Левоментол)
Города Волгоград, Казань, Киров, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол SU25012017
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Суперлимф, суппозитории ректальные и вагинальные 25 ЕД, производства ООО Альтфарм, Россия в комплексной терапии у пациенток с острым приступом хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 479 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Центр иммунотерапии "Иммунохелп"
Наименование ЛП Суперлимф
Города Волгоград, Майкоп, Москва
Фаза КИ IV
7.
Протокол LEX-209
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 84 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
8.
Протокол DTV001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО Озон, Россия и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 649 от 13.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Детравенол (Гесперидин + Диосмин)
Города Волгоград
Фаза КИ III
9.
Протокол TP-434-025
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ № 626 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол -
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол DUR001-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 540 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП Далбаванцин
Города Волгоград, Всеволожск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III