Наконечная Екатерина Эдуардовна
Город
Омск
Медицинские учреждения
ООО "КДЦ"Ультрамед"
Специальность
Ревматология, Врач-ревматолог
Должность
Врач-ревматолог
Стаж в КИ
4 года
Кол-во проведенных КИ
11
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование фазы II по определению диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения энпаторана у пациентов с системной красной волчанкой и кожной красной волчанкой (подострой кожной красной волчанкой и (или) дискоидной красной волчанкой), получающих стандартное лечение
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 11.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 141 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Энпаторан (M5049, MSC2584939A)
Города
Казань, Кемерово, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III