GY48LS6

Бель Эр
[ ]
ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Саратов"
Наименование полное Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Саратов"
Город Саратов
Адрес 410004, г. Саратов, 1-й Станционный проезд, д. 7
Номер аккредитации 474
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Офтальмология, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 16
Проведенных КИ 3
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BCD-180-3/LEVENTA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-180
Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 362 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Афлиберцепт (LUBT017)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол BR_BR_2022?
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ I-II, III
5.
Протокол BCD-132-5/LIBERIUS
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол 0504-19
Название протокола Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 303 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Протокол ALFNK-2021
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в па‎раллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности при‎менения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные ‎1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Нева‎нак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в доопера‎ционном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Альгофенак (Непафенак)
Города Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол Lev-112020
Название протокола № Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Левофлоксацин+Кеторолак, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов после операций на глазном яблоке
Терапевтическая область Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 534 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Левофлоксацин+Кеторолак
Города Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
10.
Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол NPC-III-12-2020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 214 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Непафенак
Города Киров, Москва, Рязань, Саратов
Фаза КИ III
12.
Протокол VGFTe-HD-DME-1934
Название протокола Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 514 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Афлиберцепт
Города Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II-III
13.
Протокол BCD-085-14
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 266 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ I-II
14.
Протокол M19-944
Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол 0130A01SA
Название протокола Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ Сантен САС
Наименование ЛП DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП Бринзоламид
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол OTC-BRD-0119
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Непафенак-Оптик (непафенак)
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III