ГБУЗ "ГКБ № 15"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23
Номер аккредитации
4586
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
8
Проведенных КИ
4
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ИФР-01-01-2024
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата Ингавирин форте, капсулы при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 633 от 28.12.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин форте
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Протокол OESTRO-0123-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2024 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 411 от 19.09.2024
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)
Города
Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол AB-01-004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 133 от 08.04.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Абатацепт
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол AAA-CIN-I-2023
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 65 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол 54-DENO-q-CT-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 714 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол BCD-180-3/LEVENTA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол TC-01-003
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 16.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 280 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (DRL_TC)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
Завершенные
1.
Протокол FLC-06-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг (Меда Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Флекаинид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол GT0918-US-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 355 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Проксалутамид (GT0918)
Города
Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол ALXN2050-NEPH-201
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с подбором дозы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата ALXN2050 у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2022 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 208 от 31.03.2022
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
ALXN2050 (ACH-0145228)
Города
Кемерово, Москва, Омск
Фаза КИ
II
4.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Лейтрагин
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ
III