Незабудкина Анна Севировна
Город
Санкт-Петербург, Электросталь
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Детская городская поликлиника № 45 Невского района"ИМЧ РАНООО "СТРАТЕГИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"ООО "Клиника доктора Назарова"ООО "ОстеоВита"
ГБУЗ МО "ЭЦГБ"
Специальность
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Неврология, Аллергология и иммунология, Неврология, Неврология, Аллергология и иммунология, Заведующая аллергокабинета, Педиатрия
Должность
Аллерголог-иммунолог, Врач, Зав аллергокабинетом, Врач-невролог, Врач-аллерголог-иммунолог, Врач-невролог, Врач-невролог, Врач аллерголог-иммунолог, Врач-пульмонолог, Врач-невролог, Врач-невролог
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
25
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 588 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Наименование ЛП
Димебон ( DMB-I )
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 353 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® в коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 727 от 27.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП
Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Арамиль, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Иваново, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 481 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП
Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Иркутск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП
HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города
Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
№ LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 17 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ
АЛК-Абелло А/С
Наименование ЛП
HDM SLIT-таблетка
Города
Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 99 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Коренцеф
Города
Казань, Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 617 от 06.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО АВВА РУС, Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 595 от 10.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 237 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Архангельск, Белгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 721 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП
MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II