GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол МТК-III-Д-ДЦП-04/2019
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 481 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 100 ЕД/мл
Города Иркутск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г.Москва, 3-й Павловский переулок, д.14, комн.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Калягин А.Н
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Антипенко Е.А
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванова А.А
6
Регион Ставропольский
Город Ставрополь
Исследователи Агранович А.О
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г