Протокол МТК-III-Д-ДЦП-04/2019
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
481 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП
Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 100 ЕД/мл
Города
Иркутск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г.Москва, 3-й Павловский переулок, д.14, комн.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7