Лиганд ресерч
Наименование полное
ООО "Лиганд ресерч"
Адрес
2-й Михайловский Верхний пр-д, 9, Москва, 115419
Текущих КИ
30
Проведенных КИ
12
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол LA-AD01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 507 от 12.11.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «С ФАРМА»
Наименование ЛП
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол DAPA-APL-01
Название протокола
Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в условиях приема лекарственных средств натощак внутрь у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 450 от 03.10.2025
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RVR20-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), после приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 443 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RVR10-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 442 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол API-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 436 от 25.09.2025
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ASC-BE-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800 мг + 480 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Аспирин-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), при
приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 335 от 05.08.2025
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BEQ18587
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, двухпоследовательное, перекрестное, четырёхпериодное исследование биоэквивалентности и биоэффективности SAR448153 после однократного подкожного введения пациентам мужского пола с сахарным диабетом первого типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 236 от 02.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО «Санофи Россия»
Наименование ЛП
SAR448153 (Инсулин гларгин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол AMC-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 146 от 28.03.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-MIG01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО Гелеспон, Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг (Amicus Therapeutics, Inc., USA), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 95 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Мигаластат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ASE-BE-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие, 500 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Аспирин® Экспресс, таблетки шипучие, 500 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2025
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-TDL01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Звезда (ООО НПК СКиФФ, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО Свикс Хэлскеа, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 409 от 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ»
Наименование ЛП
Звезда (Тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BEQ18455
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование с адаптивным дизайном сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия, Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 401 от 12.09.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Санофи Россия»
Наименование ЛП
Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ParPhenAsA-BE-2024
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 750 мг+10 мг+ 60 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Колдрекс ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 750 мг+10 мг+60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 382 от 06.09.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота]
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ParPhPh-BE-2024
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин, таблетки шипучие, 650 мг+10 мг+20 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и ТераФлю® Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона), 650 мг+10 мг+20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 327 от 13.08.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия.
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 23ГЛ01
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 298 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол PHI- ПЛНВ-III
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 63 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол PRT-2690-Polisorb-SS
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с группой активного контроля по оценке эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 688 от 29.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Полисорб" (АО "Полисорб"), Россия
Наименование ЛП
Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IV
18.
Протокол BE-PER01-23
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрёстное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг в сравнении с препаратом Престариум® А (Лаборатория Сервье, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 674 от 22.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол ASO-GNAO1
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата (Тянасен) у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями при интратекальном введении повторных возрастающих доз
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 657 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ТЯНАСЕН»
Наименование ЛП
Тянасен (ASO-GNAO1)
Города
Москва
Фаза КИ
I
20.
Протокол MOS_ETO01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 582 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-JD-KBZ01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО Джодас Экспоим, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Наименование ЛП
Кабозантиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-JD-PMD01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид (ООО Джодас Экспоим, Россия), капсулы, 4 мг и Имновид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), капсулы, 4 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 278 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол PIA_PT_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин)/индапамид/амлодипин (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 207 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприла эрбумин (Ко-Антенза®, периндоприла эрбумин +индапамид+амлодипин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол ROC_GS_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 706 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол PHI- ПЛНВ-NEXT
Название протокола
Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО Гелеспон, Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.07.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 454 от 25.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
26.
Протокол 21 MRM INH 02
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
"ООО ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
МИРАМИСТИН
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
II
27.
Протокол RMPL-HCTZ-2021
Название протокола
Открытое с ослеплением бионалитического этапа рандомизированное перекрестное в 2 периода и 2 последовательности исследование биоэквивалентности у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приёма препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Тритаце® Плюс, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.05.2022 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Рамиприл+Гидрохлортиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-AVT01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 328 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Аватромбопаг
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол CNS-CD0080045-07
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП
АВИАНДР (CD-008-0045)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
30.
Протокол UP-CLI-2019-002
Название протокола
Сравнительное двойное слепое рандомизированное исследование фазы III с 3 параллельными группами для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола (таблетки), принимаемого перорально при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра.
Терапевтическая область
Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 255 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
UNITHER FARMACEUTICALS (ЮНИТЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ)
Наименование ЛП
Нефопам + Парацетамол
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RMP-FT-2022
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рамиприл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки 10 мг и Тритаце® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), таблетки 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 304 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MIG_GS_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО Гелеспон, Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 143 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Миглустат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол COVID-VM1500-02
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин, таблетки 200 мг, при однократном и многократном пероральном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 655 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
Вириом, Инк.
Наименование ЛП
Элсульфавирин
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Протокол PHI-MIR-INH
Название протокола
Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин® раствор 0.005% и 0.01% для ингаляций (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Другое, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 337 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Инфамед»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол с22345272-01
Название протокола
№0107-0277 № 0107-0277 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами терапии для оценки относительной биодоступности новой пероральной лекарственной формы мелоксикама, Мовалис®, капсулы 15 мг, по сравнению с Мовалис®, таблетки 15 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 432 от 23.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Наименование ЛП
Мелоксикам (Мовалис®)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 17IN01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мирамистин мазь 0,5% (ООО Инфамед, Россия) и Мирамистин®-Дарница мазь 0,5% (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина) при лечении поверхностной пиодермии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 533 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инфамед"
Наименование ЛП
Мирамистин мазь 0,5% (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Мирамистин мазь 0,5%)
Города
Королёв, Краснодар, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Протокол PHX 401-14
Название протокола
Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 374 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
9.
Протокол 15MIR-IVS-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 238 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин
Города
Москва
Фаза КИ
I
10.
Протокол 01/13/CD/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 435 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Карзап ® (Кандесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 41/12/PRG/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 517 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Прегабалин
Наименование ЛП
Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 31/12/LVT/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Зеницетам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, компании ЮСБ Фарма С.А., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 16 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Зеницетам® (Леветирацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность