Лиганд ресерч
Наименование полное
ООО "Лиганд ресерч"
Адрес
2-й Михайловский Верхний пр-д, 9, Москва, 115419
Текущих КИ
38
Проведенных КИ
12
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-IBU01-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 122 от 26.03.2026
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BEQ22299
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, четырехпериодное, одноцентровое исследование биоэквивалентности с полным повторным дизайном препарата Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и препарата Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 114 от 23.03.2026
Организация, проводящая КИ
АО «Санофи Россия»
Наименование ЛП
Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-DGMF02-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2026 - 21.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 100 от 18.03.2026
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Метформин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-ISO01-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО С ФАРМА, Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 97 от 17.03.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «С ФАРМА», Россия
Наименование ЛП
Изотретиноин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-MTEM01-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин+ Эмпаглифлозин (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг и Синджарди (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 16.02.2026
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Метформин + Эмпаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол EMP-APL-01
Название протокола
Открытое, сбалансированное, перекрестное, рандомизированное, одноцентровое, двухпоследовательное, двухпериодное исследование биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами в одинаковой дозе.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.01.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 27 от 29.01.2026
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол APL-DAB01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, полностью репликативное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 16 от 23.01.2026
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол 24ИФН-Ч/БИ500-01
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Биоферон, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Фирн М, Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 600 от 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Биоферон»
Наименование ЛП
ИФН-Ч/БИ 500 (Интерферон альфа 2-b)
Города
Иваново, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол LA-AD01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 507 от 12.11.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «С ФАРМА»
Наименование ЛП
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол DAPA-APL-01
Название протокола
Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в условиях приема лекарственных средств натощак внутрь у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 450 от 03.10.2025
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол RVR20-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), после приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 443 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол RVR10-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 442 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол API-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 436 от 25.09.2025
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ASC-BE-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800 мг + 480 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Аспирин-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), при
приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 335 от 05.08.2025
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BEQ18587
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, двухпоследовательное, перекрестное, четырёхпериодное исследование биоэквивалентности и биоэффективности SAR448153 после однократного подкожного введения пациентам мужского пола с сахарным диабетом первого типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 236 от 02.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО «Санофи Россия»
Наименование ЛП
SAR448153 (Инсулин гларгин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол AMC-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 146 от 28.03.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-MIG01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО Гелеспон, Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг (Amicus Therapeutics, Inc., USA), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 95 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Мигаластат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ASE-BE-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие, 500 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Аспирин® Экспресс, таблетки шипучие, 500 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2025
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-TDL01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Звезда (ООО НПК СКиФФ, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО Свикс Хэлскеа, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 409 от 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ»
Наименование ЛП
Звезда (Тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BEQ18455
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование с адаптивным дизайном сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия, Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 401 от 12.09.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Санофи Россия»
Наименование ЛП
Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол ParPhenAsA-BE-2024
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 750 мг+10 мг+ 60 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Колдрекс ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 750 мг+10 мг+60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 382 от 06.09.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота]
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол ParPhPh-BE-2024
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин, таблетки шипучие, 650 мг+10 мг+20 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и ТераФлю® Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона), 650 мг+10 мг+20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 327 от 13.08.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия.
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 23ГЛ01
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 298 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол PHI- ПЛНВ-III
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 63 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол PRT-2690-Polisorb-SS
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с группой активного контроля по оценке эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 688 от 29.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Полисорб" (АО "Полисорб"), Россия
Наименование ЛП
Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IV
26.
Протокол BE-PER01-23
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрёстное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг в сравнении с препаратом Престариум® А (Лаборатория Сервье, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 674 от 22.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол ASO-GNAO1
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата (Тянасен) у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями при интратекальном введении повторных возрастающих доз
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 657 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ТЯНАСЕН»
Наименование ЛП
Тянасен (ASO-GNAO1)
Города
Москва
Фаза КИ
I
28.
Протокол MOS_ETO01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 582 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-JD-KBZ01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО Джодас Экспоим, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Наименование ЛП
Кабозантиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE-JD-PMD01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид (ООО Джодас Экспоим, Россия), капсулы, 4 мг и Имновид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), капсулы, 4 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 278 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол PIA_PT_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин)/индапамид/амлодипин (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 207 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприла эрбумин (Ко-Антенза®, периндоприла эрбумин +индапамид+амлодипин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол ROC_GS_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 706 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол PHI- ПЛНВ-NEXT
Название протокола
Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО Гелеспон, Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.07.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 454 от 25.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
34.
Протокол 21 MRM INH 02
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
"ООО ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
МИРАМИСТИН
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
II
35.
Протокол RMPL-HCTZ-2021
Название протокола
Открытое с ослеплением бионалитического этапа рандомизированное перекрестное в 2 периода и 2 последовательности исследование биоэквивалентности у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приёма препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Тритаце® Плюс, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.05.2022 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Рамиприл+Гидрохлортиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол BE-AVT01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 328 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Аватромбопаг
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол CNS-CD0080045-07
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП
АВИАНДР (CD-008-0045)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Протокол UP-CLI-2019-002
Название протокола
Сравнительное двойное слепое рандомизированное исследование фазы III с 3 параллельными группами для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола (таблетки), принимаемого перорально при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра.
Терапевтическая область
Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 255 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
UNITHER FARMACEUTICALS (ЮНИТЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ)
Наименование ЛП
Нефопам + Парацетамол
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RMP-FT-2022
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рамиприл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки 10 мг и Тритаце® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), таблетки 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 304 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MIG_GS_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО Гелеспон, Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 143 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Миглустат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол COVID-VM1500-02
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин, таблетки 200 мг, при однократном и многократном пероральном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 655 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
Вириом, Инк.
Наименование ЛП
Элсульфавирин
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Протокол PHI-MIR-INH
Название протокола
Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин® раствор 0.005% и 0.01% для ингаляций (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Другое, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 337 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Инфамед»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол с22345272-01
Название протокола
№0107-0277 № 0107-0277 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами терапии для оценки относительной биодоступности новой пероральной лекарственной формы мелоксикама, Мовалис®, капсулы 15 мг, по сравнению с Мовалис®, таблетки 15 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 432 от 23.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Наименование ЛП
Мелоксикам (Мовалис®)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 17IN01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мирамистин мазь 0,5% (ООО Инфамед, Россия) и Мирамистин®-Дарница мазь 0,5% (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина) при лечении поверхностной пиодермии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 533 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инфамед"
Наименование ЛП
Мирамистин мазь 0,5% (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Мирамистин мазь 0,5%)
Города
Королёв, Краснодар, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Протокол PHX 401-14
Название протокола
Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 374 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
9.
Протокол 15MIR-IVS-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 238 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин
Города
Москва
Фаза КИ
I
10.
Протокол 01/13/CD/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 435 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Карзап ® (Кандесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 41/12/PRG/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 517 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Прегабалин
Наименование ЛП
Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 31/12/LVT/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Зеницетам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, компании ЮСБ Фарма С.А., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 16 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Зеницетам® (Леветирацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность