Протокол BE-PER01-23
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрёстное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг в сравнении с препаратом Престариум® А (Лаборатория Сервье, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ
674 22.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 8 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл в сравнении с препаратом Престариум® А у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
95
Где проводится исследование
1