Протокол ASC-BE-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800 мг + 480 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Аспирин-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), при
приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
335 05.08.2025
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие, 800 мг+480 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800мг + 480мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин®-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1